A Novartis compromete-se a doar até 130 milhões de doses de hidroxicloroquina para apoiar a resposta global à pandemia de COVID-19

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A Novartis anunciou em 20 de março de 2020  seu compromisso de doar até 130 milhões de doses de hidroxicloroquina genérica para apoiar a resposta global à pandemia de COVID-19. Atualmente, a hidroxicloroquina é um medicamento relacionado, a cloroquina, estão sendo avaliados em ensaios clínicos para o tratamento do COVID-19. A Novartis está apoiando os esforços contínuos de ensaios clínicos e avaliará as necessidades de ensaios clínicos adicionais.

Quando suportada para uso em pacientes infectados por COVID-19 pelas autoridades reguladoras, a Novartis pretende doar até 130 milhões de doses de 200 mg até o final de maio, incluindo seu estoque atual de 50 milhões de doses de 200 mg. A empresa também está explorando uma escala adicional de capacidade para aumentar a oferta e está comprometida em trabalhar com fabricantes de todo o mundo para atender à demanda global.

A divisão Novartis Sandoz atualmente detém apenas um registro de hidroxicloroquina nos EUA e buscará autorizações regulatórias apropriadas do FDA dos EUA e da Agência Europeia de Medicamentos. A Novartis trabalhará com as partes interessadas, incluindo a Organização Mundial de Saúde, para determinar a melhor distribuição do medicamento, a fim de garantir amplo acesso aos pacientes que mais precisam desse medicamento em todo o mundo. A empresa visa garantir que os pacientes atualmente dependentes deste medicamento não sejam impactados pela doação. O compromisso anunciado hoje se baseia nos compromissos anteriormente anunciados de um Fundo de Resposta Novartis COVID-19 de US$ 20 milhões, esforços de colaboração em descoberta de medicamentos, apoio a ensaios clínicos de medicamentos existentes da Novartis e o compromisso da Sandoz de manter preços estáveis ​​em uma cesta de medicamentos essenciais isso pode ajudar no tratamento do COVID-19. A Novartis pretende trabalhar em estreita colaboração com outros fabricantes para aumentar a produção de hidroxicloroquina conforme necessário para apoiar o fornecimento global e incentiva a indústria, governos e instituições internacionais a garantir o fornecimento global adequado de medicamentos para tratar pacientes com COVID-19.

Aviso Legal 

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas, na aceção da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, de 1995. As declarações prospectivas geralmente podem ser identificadas por palavras como "confirma", "apoiar", "em avaliação", "vontade”,“compromisso”,“constrói”,“ incentiva ”,“ pretende ”,“ explorar ”,“ comprometido ”,“ pode ”,“ trabalhar para ”,“ potencial ”,“ pode ”,“ pode ”,“ poderia , ”“ Expectativas ”,“ investigacional ”ou termos similares, ou por discussões expressas ou implícitas sobre possíveis aprovações de marketing, novas indicações ou rótulos dos produtos em investigação ou aprovados descritos neste comunicado à imprensa ou discussões sobre o compromisso da Novartis em doar até 130 milhões de doses de hidroxicloroquina, nossa intenção de aumentar a capacidade de fabricação para aumentar a oferta e trabalhar com outros fabricantes para aumentar a produção de hidroxicloroquina, uma resposta Novartis COVID-19 da Novartis Fundo, esforços de colaboração para descoberta de medicamentos, apoio a ensaios clínicos dos medicamentos existentes da Novartis e o compromisso da Sandoz de manter preços estáveis ​​em uma cesta de medicamentos essenciais que podem ajudar no tratamento do COVID-19. Você não deve depositar confiança indevida nessas declarações. Tais declarações prospectivas são baseadas em nossas crenças e expectativas atuais em relação a eventos futuros e estão sujeitas a riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos significativos. Se um ou mais desses riscos ou incertezas se materializarem, ou as suposições subjacentes forem incorretas, os resultados reais podem variar materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas. Não há garantia de que os produtos sob investigação ou aprovados descritos neste comunicado à imprensa sejam submetidos ou aprovados para venda ou para indicações adicionais ou rotulagem em qualquer mercado ou em qualquer momento específico. Tampouco pode haver garantia de que as atividades e os esforços descritos neste release sejam alcançados ou tenham êxito no prazo esperado ou de todo. Em particular, nossas expectativas em relação a esses produtos e esforços podem ser afetadas, entre outras coisas, pelas incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento, incluindo resultados de ensaios clínicos e análises adicionais dos dados clínicos existentes; ações regulatórias ou atrasos ou regulamentação governamental em geral; tendências globais em direção à contenção de custos com assistência médica, incluindo preços governamentais, pagadores e público em geral e pressões de reembolso e requisitos para aumentar a transparência dos preços; nossa capacidade de obter ou manter a proteção de propriedade intelectual proprietária; as preferências particulares de prescrição de médicos e pacientes; condições políticas, econômicas e comerciais gerais; incluindo os efeitos e esforços para mitigar doenças pandêmicas como o COVID-19; segurança, qualidade, integridade dos dados ou problemas de fabricação; violações de segurança ou privacidade de dados, potenciais ou reais, ou interrupções de nossos sistemas de tecnologia da informação e outros riscos e fatores mencionados no atual Formulário 20-F da Novartis AG registrado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. A Novartis está fornecendo as informações deste comunicado de imprensa a partir desta data e não assume nenhuma obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado de imprensa como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros. 

Sobre a Novartis

A Novartis está reinventando a medicina para melhorar e estender a vida das pessoas. Como empresa líder mundial em medicamentos, usamos ciência inovadora e tecnologias digitais para criar tratamentos transformadores em áreas de grande necessidade médica. Em nossa busca de encontrar novos medicamentos, estamos constantemente entre as principais empresas do mundo que investem em pesquisa e desenvolvimento. Os produtos Novartis atingem quase 800 milhões de pessoas em todo o mundo e estamos descobrindo maneiras inovadoras de expandir o acesso aos nossos tratamentos mais recentes. Cerca de 109.000 pessoas de mais de 145 nacionalidades trabalham na Novartis em todo o mundo.  Saiba mais em https://www.novartis.com.

Fonte:www.novartis.com/news/media-releases/novartis-commits-donate-130-million-doses-hydroxychloroquine-support-global-covid-19-pandemic-response


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